Фальсификация лекарственных препаратов — хоть и не новая проблема, однако в последнее время она привлекает большое внимание из-за более широкого распространения в мире. Необходимо помнить, что каждая фальшивка может оказаться фатальной.
Кстати говоря, министр здравоохранения Азербайджана Огтай Ширалиев на собрании в министерстве, посвященном темам усиления контроля над качеством лекарственных препаратов и расследования других проблем, возникающих в этой сфере, сказал, что граждане Азербайджана больше верят в эффективность лекарственных препаратов, которые привозят для себя из Европы, нежели тех, что продаются в стране.
«В аптеках не должны продаваться некачественные лекарства. К сожалению, люди привозят нужные им лекарства из-за рубежа, и не потому, что они стоят там дешево. Поэтому необходимо усилить работу в этой сфере», — сказал министр.
Министр отметил, что в первую очередь необходимо, чтобы лабораторные исследования всех ввозимых препаратов проводились на высоком уровне. Во-вторых, необходимо усилить контроль над качеством лекарств на местах.
«Мы приложим усилия для того, чтобы для сотрудников Центра аналитической экспертизы были созданы возможности для изучения качества лекарств в каждой из аптек страны.
Необходимо установить, как и откуда ввозятся некачественные препараты, пресекать такие негативные случаи. В Азербайджане, как и в Европе, должны продаваться качественные лекарства. Для этого существуют все возможности», — отметил О. Ширалиев.
По словам министра, проблемы в сфере контроля над ценами на лекарственные препараты будут решены в скором времени.
Между тем, как отметил в беседе с echo. az председатель Союза свободных потребителей Азербайджана (ССПА) Эюб Гусейнов, во всем мире оборот фальсифицированных препаратов составляет от 40 до 60%. Причем правозащитник преполагает, что и наша стране не является исключением.
Э.Гусейнов отметил, что проблема поддельных лекарственных препаратов существует во многих странах. «Однако самостоятельно по внешнему виду определить, фальсифицированы или нет лекарственные препараты, практически невозможно».
Вместе с тем, председатель ССПА отметил, что в последнее время вероятность приобрести фальшивые медицинские препараты значительно снижается. «Министерство здравоохранения ведет серьезную борьбу в этом направлении.
При ведомстве создана «горячая линия», позвонив на которую, можно обратиться в случае, если приобретенный препарат вызывает сомнение. Однако несмотря на проводимую за последнее время большую работу по ликвидации и предотвращению поддельных препаратов, эта проблема все еще остается».
Э.Гусейнов отметил, что в ССПА часто поступают звонки от потребителей, которые жалуются на то, что приобретенные ими лекарства не действуют. «Сегодня не менее 30% фальшивых лекарственных препаратов находится в торговом обороте. Просроченные препараты низкого качества все же продаются в аптеках столицы и других регионов страны».
Отметим, что, употребив подделанные лекарства, человек не только не вылечивается от определенной болезни, но и может отравиться. Выявить самостоятельно по внешнему виду поддельные лекарства практически невозможно.
Приобретая лекарства, в первую очередь потребитель должен обратить особое внимание на наличие сертификационного знака на препарате, а также на лицензионную информацию, утвержденную Министерством здравоохранения Азербайджана.
Все лекарственные препараты, прежде чем попасть в аптеки и больницы страны, проходят контроль. Для этой цели в Центре аналитической экспертизы лекарственных средств создана специальная лаборатория по контролю над качеством лекарственных препаратов, которая снабжена всем необходимым оборудованием и по своему научному и материально-техническому потенциалу лидирующая в своей области во всем регионе.
Все препараты поступающие на территорию страны, в обязательном порядке проверяются с каждой партии по одному образцу. В случае обнаружения подделок продукция изымается. Анализы лекарственных препаратов проходят посерийно.
Кроме того, за контролем качества лекарственных средств непосредственно следит инспекция. В розничной сети специалисты проводят соответствующие рейды, рассматривают жалобы населения.
Однако поддельные препараты довольно сложно отличить от настоящих. Подделку можно обнаружить лишь после проведения многочисленных анализов.
Специалисты отмечают, что потребителю визуально практически невозможно отличить подделку. Точное резюме может дать только лаборатория. По определению ВОЗ, подделки бывают трех видов.
Так, в первом случае, когда само действующее вещество присутствует, но его доза существенно уменьшена. Например, если в пеницилин производитель закладывает вместо 1 млн. единиц 600 тысяч. Естественно, такой препарат в два раза меньше произведет эффекта. Это может отразиться на здоровье больного.
Второй вид подделок — когда указано, что препарат сам есть, но действующее вещество в нем отсутствует.
Третий вид подделок — когда действующее вещество присутствует, и его доза полностью соответствует норме, но подделана марка. В этом случае используется имя ведущего европейского проиводителя лекарств.
При этом соблюдаются все количественные и качественные параметры. Однако производится препарат в другой стране. По сравнению с остальными, такие лекарственные средства не так опасны, но в то же время особое значение имеют условия их производства.
По определению ВОЗ, «фальсифицированным лекарственным средством является продукт, преднамеренно и противоправно снабженный этикеткой, неверно указывающей подлинность препарата или изготовителя», то есть фальсифицированные лекарства могут содержать ингредиенты, соответствующие этикетке, а могут не содержать, могут содержать, но не то количество, которое нужно, или содержать не те ингредиенты, которые указаны на этикетке, и, наконец, сама упаковка может быть фальшивой.
С 1982-го по 1997 год, по данным ВОЗ, был зарегистрирован 751 случай фальсификации фармпродукции. При этом 443 (59%) препарата не содержали активных ингредиентов, 170 имели отклонения в содержании активных веществ, 16 содержали иные активные вещества.
Фальсификаторы подделывают все, что пользуется спросом. Приблизительно половину всех фальсифицированных лекарственных препаратов составляют антибиотики. Затем идут психотропные вещества, гормональные препараты, кровезаменители, средства от рака. В списке подделок и копеечный нистатин, и супердорогие лекарства от СПИДа.
Уместно отметить, что ЦАЭЛС в Азербайджане регулярно проводится борьба с завозом и продажей поддельных лекарств. После внесенных в законодательство дополнений и изменений, объем завоза в нашу страну поддельных лекарств снизился.
Поставщики поддельных лекарств в соответствии со статьей Уголовного кодекса могут быть привлечены к ответственности.
Известно, что основным регламентирующим документом на фармрынке является закон «О лекарственных средствах», принятый в 2007 году, претерпевший изменения в 2009 году.
В настоящее время на территории страны разрешается импорт и использование лишь тех лекарственных средств, которые значатся в государственном реестре.
Между тем, как на днях сообщил журналистам вице-премьер Азербайджана Али Ахмедов, подготовлены правила по регулированию цен на лекарственные препараты в Азербайджане.
«В ближайшее время эти правила будут утверждены, после чего процесс регулирования цен на лекарственные препараты в Азербайджане будет осуществляться со стороны государства», — подчеркнул А. Ахмедов.
По его словам, руководство страны держит в центре внимания данный вопрос. «В этой связи уже были приняты соответствующие поправки в законодательство и утверждены распоряжением президента Ильхама Алиева», — подчеркнул вице-премьер.
А.Ахмедов отметил, что процесс регулирования цен на лекарства займет определенное время с технической точки зрения. «Однако наша цель заключается в том, чтобы противостоять искусственному завышению цен на лекарства в Азербайджане. К сожалению, в настоящее время такие факты встречаются. Кроме того, мы также преследуем цель усиления контроля за качеством лекарств, потому что наши граждане не должны страдать ни от низкого качества лекарственных препаратов, ни от их высокой стоимости. Думаю, что после подготовки и реализации правил мы сможем достигнуть поставленных целей», — подчеркнул вице-премьер Азербайджана.